• Planificación y control operacional

La planificación y control operacional es el proceso mediante el cual la organización define y gestiona las actividades necesarias para cumplir con los requisitos del cliente y de la normativa. Este subpunto requiere que la organización determine los procesos necesarios para la producción y prestación de servicios, estableciendo criterios de control, recursos necesarios y métodos para la supervisión y medición de dichos procesos

• Requisitos para los productos y servicios

Este subpunto se enfoca en la identificación y revisión de los requisitos del cliente relacionados con los productos y servicios. Incluye la necesidad de comprender plenamente las expectativas del cliente, las normas reglamentarias aplicables y cualquier otro requisito específico.

• Diseño y desarrollo de los productos y servicios

El diseño y desarrollo de productos y servicios implica la planificación y control de las actividades de diseño para garantizar que el resultado final cumpla con los requisitos establecidos. Este subpunto requiere que la organización defina etapas, responsabilidades y controles para las actividades de diseño, incluyendo la revisión, verificación y validación del diseño. 

• Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

Este subpunto se refiere a la gestión y control de los productos y servicios que se adquieren de proveedores externos. La organización debe asegurar que los suministros externos cumplan con los requisitos especificados, implementando criterios de selección y evaluación de proveedores. 

• Producción y provisión del servicio

La producción y provisión del servicio abarca todas las actividades relacionadas con la fabricación y entrega de productos y servicios. Este subpunto establece la necesidad de controlar las condiciones bajo las cuales se llevan a cabo estas actividades, incluyendo la disponibilidad de información, la competencia del personal, el mantenimiento de equipos, y la validación de los procesos productivos.

• Liberación de los productos y servicios

Antes de que los productos y servicios sean entregados al cliente, deben pasar por un proceso de liberación que garantice que todos los requisitos han sido cumplidos. Este subpunto requiere que la organización establezca criterios claros para la liberación, incluyendo la realización de inspecciones, pruebas y revisiones necesarias. Solo cuando se verifica que todos los criterios han sido satisfechos, se puede proceder a la liberación y entrega de los productos y servicios.

• Control de las salidas no conformes

El control de las salidas no conformes es un proceso crítico para gestionar los productos y servicios que no cumplen con los requisitos establecidos. Este subpunto establece que la organización debe identificar, documentar y segregar los productos no conformes para prevenir su uso o entrega inadvertida.

Es importante anotar que las compañías que implementan otros Sistemas de Gestión diferentes del Sistema de Gestión de la Calidad pueden asimismo contar con procesos operativos que integren los requisitos de los diferentes sistemas de forma integrada. Una buena práctica será mantener la vigilancia sobre todos los cambios internos y externos que se experimenten y que puedan interferir en los procesos. De esta forma habrá que planificar los cambios que sean necesarios para su continua actualización y mejora. En este sentido es importante realizar un análisis pormenorizado sobre los procesos, evaluando su eficacia y de la fiabilidad de la recogida de los datos.

Por lo tanto, el mantener una visión proactiva y sistemática sobre los procesos de la cadena de suministro, integrando múltiples sistemas de gestión de manera coherente, es clave para enfrentar los desafíos y aprovechar las oportunidades que surjan en un entorno empresarial dinámico y cambiante.